■立國制藥工作人員進行產品檢驗

■文/圖：本報記者 陳思芬

走進廣東立國制藥有限公司（下稱立國制藥）生產車間的走廊，透過厚厚的玻璃，可以清晰看到里面先進的生產設備，設備由密匝匝的管線連接成一個整體。立國制藥的兩大拳頭產品頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯原料藥，就是從這里走出河源，運往全球各大藥劑廠，最終生產出解決患者病痛的藥劑制品。

立國制藥成立于1995年，是一家集研發、生產、銷售、服務于一體的專業從事頭孢類系列原料藥生產經營的現代化制藥企業，目前已成為國內最大的頭孢呋辛類抗生素生產基地，年產能約1000噸，國內市場綜合占有率高達70%。2010年，高度重視研發創新、不斷提高產品工藝技術的立國制藥被認定為國家高新技術企業。

致力研發創新

打造核心競爭力

拳頭產品的研制非一日之功，背后是立國制藥十年如一日的技術積累和創新變革。在多年的發展中，立國制藥始終專注研發生產頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯原料藥兩大產品，在國內取得專利保護權，讓立國制藥始終保持著強大的市場競爭力。

“公司非常重視研發，并隨著主營業務的增長逐年加大研發投入，實現硬件與軟件同步提升。”立國制藥人力資源總監蔡圣敏介紹，該公司始終維持研發投入占營業收入的3%以上，先后組建了廣東省頭孢類原料藥工程技術研究開發中心、省級企業技術中心，成功申報并組建了河源市頭孢類原料藥企業重點實驗室，企業科技創新能力得以不斷提升。2015年，立國制藥頭孢呋辛酯的合成工藝技術獲評河源市科學技術獎特等獎，并獲評廣東省科學技術獎三等獎。2016年，該公司的頭孢呋辛鈉合成工藝技術獲得了河源市科學技術獎一等獎，并獲評廣東省科學技術獎三等獎。

2021年，該公司成立廣東省博士工作站，進一步加強了原料藥方面的基礎技術研究，將小試研發與中試、生產等緊密連接起來，加大產學研合作力度，不斷推進新產品的研發和現有產品的優化，實現小試成果盡快向中試轉化，并力爭短期內實現產業化，通過新技術和新產品的投入使用及生產，帶動行業產業升級。

隨著科研投入力度不斷加大，立國制藥的產品質量也穩步提升，進一步鞏固了立國制藥頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯產品在國內外市場的地位，給企業帶來了顯著的經濟效益。目前，這兩個產品的綜合市場占有率已高達70%，2022年，立國制藥實現工業總產值8.8億元。

持續創新工藝

打造價低質優國產藥

“公司自成立以來，市科技局等部門多次組織專家到企業進行現場指導，幫助企業解決生產經營過程中遇到的技術難題，助力企業健康發展。”蔡圣敏說，在市科技局的幫助下，立國制藥先后在申報科技型中小企業技術創新項目“新一代頭孢菌素中間體的關鍵技術研發”、工業類產學研合作項目“頭孢呋辛酸的新型結晶工藝開發及應用”等項目時取得突出成績。基于上述項目，立國制藥在2017年、2020年分別獲得頭孢呋辛鈉及頭孢呋辛酯CEP認證證書，其生產的頭孢呋辛鈉產品出口連續五年國內占比第一，頭孢呋辛酯產品出口連續三年國內占比第一。

“與此同時，市科技局還提供了各種平臺及資源，暢通企業與高校及相關服務機構的溝通渠道，盡力幫助企業提升研發水平，企業產學研實力得以進一步增強。”蔡圣敏表示，在市科技局等部門的助力下，立國制藥與河源廣工大研究院開展了深度合作，著力讓科技成果加速轉化，成為企業創新發展的“推進器”。據悉，通過與河源廣工大研究院的合作，該公司突破了因生產合成過程中使用的活性炭再生困難、溶媒回收工藝復雜等關鍵技術，大幅提高了溶媒回收質量，降低了生產經營成本，提升了產品制造工藝等。

目前，借助企業豐富的研發技術儲備，立國制藥與世界500強企業諾華集團就新產品WAXETIL簽訂了合作開發協議，并于去年11月中旬正式啟動了年產200噸WAXETIL產品車間建設，預計2025年正式投產并實現諾華集團全球獨家供貨。在完成現有產品及新產品合作后，該公司后續年出口銷售總額有望突破4000萬美元。

未來，立國制藥將重點開展產品研發，實現氟氧頭孢酸等5個新品種的投產及出口合作，使更多老百姓可以用上價低質優的國產藥，降低全民用藥成本，保障百姓健康。