近日，我省通報了2020年度全省藥品安全責(zé)任考核結(jié)果，我市藥品安全總體水平穩(wěn)中向好，2020年藥品安全責(zé)任考核在全省排名第11名。其中，我市注重完善疫苗監(jiān)管體制機制，落實監(jiān)管檢查任務(wù)，抗擊新冠肺炎疫情表現(xiàn)出色，相關(guān)工作在省考核中得到了加分。

去年，面對突如其來的新冠疫情和經(jīng)濟下行的雙重壓力，河源堅決守住藥品安全底線，筑牢藥品安全監(jiān)管防線，著力提升藥品安全保障水平，保障公眾生命安全和身體健康，全市藥品安全水平持續(xù)穩(wěn)中向好，全年未發(fā)生較大及以上藥品安全事件。

今年以來，市市場監(jiān)管局圍繞落實省、市相關(guān)工作部署，按照省市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局要求，全面加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位疫情防控和兒童類高風(fēng)險化妝品的監(jiān)督檢查工作，不斷強化風(fēng)險管理和企業(yè)主體責(zé)任，扎實推進各項專項整治，營造藥品、化妝品良好的營商環(huán)境，全市藥品、化妝品監(jiān)管各項工作穩(wěn)步推進，未發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品、化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險。

細(xì)化任務(wù)部署

嚴(yán)抓疫情專報

根據(jù)2021年藥品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃和各類專項工作方案，我市對藥品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)實行風(fēng)險分級管理，明確了市縣責(zé)任分工，以藥品零售為重點環(huán)節(jié)，突出抓好國家集中采購中標(biāo)藥品、新冠肺炎疫情防控用藥品、麻醉藥品和精神藥品及兒童類、祛斑類、染發(fā)類化妝品監(jiān)管。

截至6月底，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)6家次，檢查督促企業(yè)整改存在問題缺陷58項，責(zé)令整改5家；檢查藥品批發(fā)連鎖企業(yè)16家次，檢查督促企業(yè)整改存在問題缺陷20項，責(zé)令整改6家；檢查藥店1669家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)20家，限期整改43家，停業(yè)整頓10家，通報醫(yī)保取消定點2家；檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)718家次，責(zé)令整改95家次，立案查處12宗。

根據(jù)省藥品監(jiān)管局和市疫情防控指揮部的工作部署，市市場監(jiān)管局精準(zhǔn)施策，嚴(yán)格督促零售藥店落實購買退熱、咳嗽藥人員信息登記報告制度，發(fā)現(xiàn)并及時向省藥監(jiān)局專報系統(tǒng)和當(dāng)?shù)亍叭诵〗M”報送疫情線索。截至目前共上報購買退熱藥者累計579007人次，其中有發(fā)熱癥狀累計1638人次。暫未發(fā)現(xiàn)14天內(nèi)有境外旅居史購藥人員；發(fā)現(xiàn)14天內(nèi)中高風(fēng)險地區(qū)旅居史購藥人員累計20人。通過開展督查檢查、組織暗訪，嚴(yán)格核查省藥監(jiān)局大數(shù)據(jù)推送的“黃碼”人員信息所涉藥店，較好地發(fā)揮了零售藥店疫情防控前沿哨所的作用。

嚴(yán)格疫苗監(jiān)管

嚴(yán)抓責(zé)任落實

堅持把疫苗監(jiān)管作為最高風(fēng)險領(lǐng)域全面監(jiān)管。市市場監(jiān)管局全面抓好常用疫苗監(jiān)管，并對新冠疫苗接種點進行了全覆蓋檢查。在去年疾控部門大力推進倉儲、管理系統(tǒng)等硬件建設(shè)的基礎(chǔ)上，針對疫情緩解后接種高峰到來前，第一季度安排了對全市6家疾控中心、139家接種點全覆蓋現(xiàn)場檢查（其中4家臨時接種點未啟用），及時化解疫苗風(fēng)險。主動與衛(wèi)健部門溝通聯(lián)系，及時掌握臨時增加的新冠疫苗接種點，第一時間對新增接種點接種前開展現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，降低使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險，有效助力疫情防控順利推進。根據(jù)省藥監(jiān)局要求，我市已經(jīng)組織對全市疫苗接種點的第二輪全覆蓋檢查，將于7月20日完成，督促各級疾控中心、疫苗接種點持續(xù)合規(guī)，切實落實主體責(zé)任。

根據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)文件精神，我市開展了藥品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查和核查，12家藥品生產(chǎn)企業(yè)、29家批發(fā)連鎖企業(yè)和1213家藥品零售企業(yè)均在省局智慧食藥監(jiān)系統(tǒng)提交了自查報告，對自查報告全部進行了核查并形成臺賬。

組織專項檢查

優(yōu)化營商環(huán)境

根據(jù)國家、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，結(jié)合本地實際，我市堅持標(biāo)本兼治、綜合治理，聚焦高風(fēng)險環(huán)節(jié)及品種，進一步組織開展專項檢查和專項整治。全面扎實開展了中藥生產(chǎn)、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)、含興奮劑藥品經(jīng)營和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等專項檢查。

全面優(yōu)化許可、備案條件和程序，做好營商服務(wù)工作。我市緊跟省營商環(huán)境改革步伐，將所有的許可類項目審批壓減至1個工作日，能夠做到即來即辦的，當(dāng)場辦理完成。今年以來完成化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可2家、特殊藥品委托運輸4次，均未出現(xiàn)紅黃燈現(xiàn)象；在規(guī)定的時限內(nèi)完成化妝品備案工作。今年以來，共完成中藥飲片品種備案1個、化妝品品種備案115個、變更52個、注銷23個，均按時辦結(jié)。

開展宣傳培訓(xùn)

提高安全水平

今年5月24日—30日，我市開展了主題為“安全用妝，美麗有法”的全國化妝品安全科普宣傳周活動。活動期間，全市市場監(jiān)管部門舉辦化妝品戶外宣傳12場，張貼海報500多份，發(fā)放宣傳手冊2萬多份，播放宣傳視頻3萬多次，經(jīng)營企業(yè)滾動播放宣傳標(biāo)語5000多戶，組織各監(jiān)管人員、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員在線觀看化妝品短視頻、收聽音頻3000余人次，培訓(xùn)人數(shù)約1000人次。同時，積極做好法規(guī)培訓(xùn)。今年5月1日起，國家藥品監(jiān)管局新的化妝品備案系統(tǒng)更新，市市場監(jiān)管局及時組織全市監(jiān)管人員和化妝品注冊、備案人員進行線上培訓(xùn)300多人次，為從業(yè)人員正確申請注冊、備案工作提供了有效保障。

積極開展禁毒“進社區(qū)”宣傳活動和線上宣傳活動。5月25日，在堅基商業(yè)中心開展禁毒宣傳活動，現(xiàn)場接受咨詢，發(fā)放安全用藥、禁毒宣傳手冊近1000份；在商業(yè)綜合體、居民小區(qū)、各藥店顯示屏播放安全用藥公益廣告2000余次，在微信公眾號登載禁毒信息。開展各種形式的宣傳培訓(xùn)，進一步引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，普及化妝品安全使用知識，不斷提高公眾安全使用化妝品水平。（本報記者 張偉燕 通訊員 張奕聰 董曉然）