7月—8月，市市場監(jiān)管局圍繞“安全用械 共治共享”宣傳活動主題，突出宣傳重點(diǎn)，有計劃、有步驟地開展了形式多樣、內(nèi)容豐富的宣傳活動。其間，通過深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，促進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全科普宣傳工作，提升公眾對醫(yī)療器械安全認(rèn)知水平和安全用械意識，切實(shí)保障用械安全。市市場監(jiān)管局表示，今后，將結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，把向公眾普及醫(yī)療器械知識，提高安全、合理使用醫(yī)療器械的意識和水平作為一項(xiàng)經(jīng)常性和長期性工作來抓，堅守醫(yī)療器械安全底線，持續(xù)開展科普宣傳活動，努力營造全社會共同關(guān)注醫(yī)療器械安全的良好氛圍，提高人民群眾用械的獲得感、安全感。

精心部署上下聯(lián)動

大力開展線上宣傳

市市場監(jiān)管局精心部署醫(yī)療器械安全宣傳周活動，及時制定轉(zhuǎn)發(fā)開展活動的通知。縣區(qū)市場監(jiān)管部門積極響應(yīng)，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定印發(fā)本轄區(qū)的2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”宣傳活動方案，確定宣傳內(nèi)容和形式，上下聯(lián)動，結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治行動，聚焦公眾關(guān)切和需求，圍繞“安全用械 共治共享”宣傳活動主題，按計劃、有步驟地開展線上線下宣傳活動。

大力營造安全用械的社會氛圍。在醫(yī)療器械安全宣傳周期間，市、縣區(qū)市場監(jiān)管部門在辦公場所、廣場、街道、社區(qū)、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等LED屏幕循環(huán)播放“安全用械 共治共享——2022年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”宣傳視頻和宣傳標(biāo)語，切實(shí)提升公眾對醫(yī)療器械安全的科學(xué)認(rèn)知度；通過微信公眾號、網(wǎng)站等推送醫(yī)療器械安全知識內(nèi)容，向網(wǎng)民宣傳醫(yī)療器械安全知識；利用流動宣傳車在農(nóng)村、街道、社區(qū)、學(xué)校等人流密集區(qū)域進(jìn)行輪播，進(jìn)一步擴(kuò)大宣傳范圍，營造濃厚的宣傳氛圍。

深入基層服務(wù)群眾

開展現(xiàn)場科普宣傳

讓用械知識走進(jìn)基層廣大群眾。各級市場監(jiān)管部門通過開展現(xiàn)場科普活動，宣傳醫(yī)療器械安全知識，發(fā)動醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位積極參與。如在源城區(qū)源南市場、古竹鎮(zhèn)政府內(nèi)廣場、東源縣城萬達(dá)廣場、連平縣發(fā)到家超市、和平縣城六角亭廣場、紫金縣寶成廣場、龍川縣新街門診等地，開展現(xiàn)場咨詢科普宣傳活動。通過設(shè)置咨詢臺、懸掛橫幅、專家講解、發(fā)放宣傳資料等形式開展科普宣傳，重點(diǎn)宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和安全科普常識，接受群眾用械咨詢，解答群眾日常關(guān)心的安全用械問題，并就血壓計、血糖儀等常用醫(yī)療器械的選購和安全使用進(jìn)行詳細(xì)講解，積極引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識、科學(xué)合理安全使用醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計，本次宣傳周活動全市市場監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員300多人次，發(fā)放宣傳資料3100余份，接受群眾咨詢2000余人次，利用LED屏滾動播放醫(yī)療器械安全宣傳標(biāo)語，利用執(zhí)法車輛進(jìn)行廣播宣傳200輛次，實(shí)現(xiàn)全覆蓋宣傳，宣傳普及市、縣區(qū)市場監(jiān)管部門辦公場所、廣場、街道、社區(qū)、藥店、超市、企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位等。通過宣傳科普醫(yī)療器械相關(guān)知識，幫助廣大群眾進(jìn)一步了解醫(yī)療器械，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險，確保用械安全。

強(qiáng)化日常監(jiān)管實(shí)效

保障群眾用械安全

落實(shí)宣傳和監(jiān)管相結(jié)合。以今年的藥品安全專項(xiàng)整治行動為契機(jī)，以加大醫(yī)療器械安全隱患排查為抓手，結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周活動主題，開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣貫，加大醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查力度，堅持“宣貫+監(jiān)管”兩手抓，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者切實(shí)履行主體責(zé)任，提高生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險防范意識，確保用械安全可靠。今年以來，市市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位風(fēng)險隱患排查活動，排查做到“四個重點(diǎn)”：一是排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格遵照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所帶來的違法違規(guī)風(fēng)險；二是排查未嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)所導(dǎo)致的生產(chǎn)質(zhì)量管理風(fēng)險；三是排查從非法渠道購進(jìn)使用醫(yī)療器械所帶來的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險；四是排查未按照經(jīng)注冊/備案的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷售，銷售時對產(chǎn)品斷言功效，虛假宣傳等帶來的風(fēng)險。開展以新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、既往監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、貼敷類醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、艾滋病防治相關(guān)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺等為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治行動，取得明顯成效。據(jù)統(tǒng)計，今年以來，全市市場監(jiān)管部門共出動執(zhí)法檢查人員2220人次，檢查醫(yī)療器械企業(yè)600多家次，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在醫(yī)療器械安全隱患問題31個，消除隱患31個，清理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證14個，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證1張，限期責(zé)令改正48家，移交案件線索6條，有效地消除苗頭性、傾向性問題，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風(fēng)險的底線，確保人民群眾用械安全。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)

提高監(jiān)管整治成效

今年以來，市市場監(jiān)管局組織全市縣區(qū)局、基層所醫(yī)療器械監(jiān)管人員集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)2次，培訓(xùn)人員180多人，涵蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條監(jiān)管，以及醫(yī)療器械抽檢、不良反應(yīng)事件監(jiān)測、典型案例分析等內(nèi)容，進(jìn)一步提升了我市醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管效能，為我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作打下了良好基礎(chǔ)。（本報記者 張偉燕 通訊員 張奕聰 黃志華）